列表发布背景

2022年9月，中国医疗器械企业离岸价值指数榜单首次发布榜单发布三个多月以来，市场格局发生了新的演变，被新冠肺炎疫情困扰了三年的全球逐渐进入后疫情时代后疫情时代，如何把握新一轮出海机遇，是国内医疗器械企业面临的重要课题

持续三年的新冠肺炎疫情，使得全球抗击疫情的医疗器械产品需求高涨，也为我国医疗器械企业出海提供了前所未有的机遇其中，从事体外诊断和试剂的企业收入爆发式增长成为经典案例受益于防疫抗疫，我国医疗器械进出口比疫情前提高了一个档次，成长为一个万亿美元的市场

鉴于中国2022年12月出台的自由化政策，疫情红利在可预见的未来将不复存在尽管如此，疫情催化的医疗器械出海浪潮仍处于初级阶段:除了IVD产品，高端医疗器械的海外市场仍是中国企业充满机遇的蓝海尤其是目前国内集中采购常态化，医疗器械市场利润受到严重挤压

——集中采购是集体大宗采购的简称，医保范围内的药品，器械由国家按照采购数量统一定价一般来说，集中采购的价格远低于市场价格以医疗器械领域的冠状动脉支架为例，集中采购价格一度低于市场价的96%

同时，在发达国家寻求高性价比产品，优化公共医疗费用，发展中国家提高医疗保障和支付能力的背景下，海外市场广阔，利润空间大结合内外部形势，中国医疗机械企业出海大有可为，势在必行走出去不仅是为了在国内生存，也是企业做大做强的长期战略，是为自己构筑护城河的必由之路

——中国宣布自由化后，深圳市商务局组织了由医疗器械和科技行业近百家深圳企业组成的代表团，赴多个国家参加国际高水平展会，开展业务交流，仅德国杜塞尔多夫的医疗展团就获得了4500多万美元的订单。

成功出海，是中国医疗器械行业向二万亿奋进的制胜点为了更好地帮助国内医疗器械企业把握出海趋势，打破对海外市场的认知壁垒，走向更高层次的全球价值链，普瑞纯证是提炼医疗器械产品出海最佳实践的关键一步针对在中国a股和港股上市的434家医疗器械相关公司，借助GRIP医疗器械大数据平台和宏观，行业，企业数据，收集专家意见，吸收行业内研究成果

海洋价值指数的数据维度解读

基于GRIP医疗器械大数据平台等宏观，行业，企业数据，从供给侧和需求侧的角度，通过企业的产品注册，临床试验，专利数据，结合企业产品与目标市场需求的耦合度等多维度，多层次数据，构建2022年第四季度离岸价值指数。

产品注册

进入目的地市场的先决条件是在当地注册产品医疗器械注册数据对评估企业的市场前景具有重要意义，可以反映企业在市场上拥有的技术和产品，代表在目标市场获得利润的潜力所以衡量企业出海的实力，产品注册数据是必不可少的该指数的编制选取了美国，英国，澳大利亚，欧盟，日本，韩国，巴西，俄罗斯，加拿大，新加坡等国家和地区的产品注册数据，从注册状况，注册期限，注册产品类型，产品风险分类，注册数量等维度对企业进行全面考察

临床试验

临床试验数据是衡量一个医疗器械质量，安全性和性能最可靠的标准，可以说明该器械在实际临床应用中是否安全有效因此，医疗器械企业的临床试验数据可以反映其产品的质量，从而评估其市场前景以GRIP医疗器械大数据平台中的临床引擎模块提供的数据为基础，编制指标筛选与研究企业相关的临床试验记录，利用注册时间，试验阶段，招募志愿者数量，分类和盲法，临床试验难度和价值等指标衡量企业研发成果市场化的潜力

专利数据

专利是企业重要的无形资产，是衡量企业自身实力的重要参考指标指标汇编收集了目标企业在国内外获得批准的专利信息，包括专利申请时间，批准时间，专利类型等指标根据专利的不同类别，综合评估专利的质量和数量，结合专利的生命周期和生命力，综合得出企业在专利方面的实力测度

R&D投资

对于医疗器械企业来说，R&D投资是衡量其技术创新和R&D能力的重要参考指标企业投入越多，研发越充分，开发的产品越有竞争力，市场前景越好该指数的编制从研发支出，研究方向，R&D质量，研究成果转化，R&D团队构成等因素考察了企业的R&D实力

海外收入和目的地市场规模数据

获取国内医疗器械及相关上市公司披露的最新财务数据，重点关注海外业务的营收数据，以此判断现阶段企业出海的价值，基于目的地医疗器械市场规模数据，评估新一轮出海市场规模，通过考察企业产品与目标市场需求的耦合度，判断未来出海价值。

1.sea索引主要列表

2022年第四季度主要名单

等级

企业

深圳市迈瑞生物医学电子有限公司

微创医学科技有限公司

天津久安医用电子有限公司。

浙江东方基因生物制品有限公司。

上海复旦张江生物医药有限公司

乐普医疗器械有限公司

杭州许安生物科技有限公司

深圳美好创益医疗科技有限公司

广州伟力医疗器械有限公司

10

文健医疗用品有限公司

11

赛诺医药科技有限公司

12

上海连赢医疗科技有限公司

13

深圳华大基因股份有限公司

14

蓝帆医疗有限公司

15

MGI科技有限公司

16

江苏于越医疗设备有限公司

17

广州达安基因有限公司

18

杭州奥泰生物科技有限公司。

19

郑州安图生物工程有限公司。

20

深圳雅惠隆生物科技有限公司

21

上海卫兰医学检验事务所有限公司

22

深圳市力邦精密仪器有限公司。

23

振德医疗用品有限公司

24

盛翔生物科技有限公司

25

杭州博拓生物科技有限公司

26

德安诊断技术集团有限公司

27

奥美医疗用品有限公司。

28

广州万福生物科技有限公司。

29

Xi安康拓医疗科技有限公司

30

上海康德利企业发展集团有限公司。

31

深圳市凯利生物医学科技有限公司。

32

奥佳华智能健康科技集团有限公司

33

迈克生物有限公司。

34

盈科医疗科技有限公司

35

山东高伟骨科材料有限公司

36

深圳市普门科技有限公司

37

深圳市汇泰医疗器械有限公司

38

福柯医疗技术有限公司

39

深圳伊瑞生物科技有限公司

40

北京热景生物科技有限公司。

41

康泰医疗系统有限公司

四十二个

东福隆科技集团有限公司

43

达波医疗技术有限公司

四十四

无锡翔盛医疗科技有限公司

45

深圳新产业生物医学工程有限公司

46

武汉康华世纪医疗有限公司

47

四川康医疗科技有限公司

48

广东凯普生物科技有限公司。

四十九个

山东新华医疗器械有限公司

50

北京颐和叶嘉医疗技术有限公司

51

青岛海尔生物医药有限公司。

五十二个

安徽宏宇五洲医疗器械有限公司

53

江苏石硕生物科技有限公司

54

浙江共东医疗器械有限公司。

55

洪钟普林医疗用品有限公司

五十六岁

姬旦生物科技有限公司

57

艾博诺德医疗科技有限公司

58

南京诺威赞生物科技有限公司

59

广东乐心医用电子有限公司

60

武汉明德生物科技有限公司

61

三诺生物传感有限公司

62

贵创通桥医疗科技有限公司

63

江苏蔡威医药有限公司

64

上海肯德利医疗设备有限公司。

65

范俭生物科技集团有限公司

66

江西慕邦高科技有限公司

67

威泰医疗器械有限公司

六十八

北京万东医疗科技有限公司

六十九

烟台正海生物科技有限公司。

70

洋浦医疗科技有限公司

71

山东高伟集团医用高分子制品有限公司

七十二个

上海昊海生物科技有限公司

73

广州迈普再生医疗技术有限公司

74

惠州金昊医疗科技有限公司

75

江苏路德医用电子有限公司

76

上海柯华生物工程有限公司

77

上海之江生物科技有限公司。

七十八

上海三友医疗器械有限公司

79

广东宝莱特医疗科技有限公司

80

上海投京生命科技有限公司

81

领养科技有限公司

82

天辰国际医疗科技有限公司

83

宁波天一医疗器械有限公司

84

北京李春郑达医疗设备有限公司

八十五

艾薇科技有限公司

86

北京诺和致远科技有限公司

87

湖北华强科技有限公司

88

北京天之航医疗科技有限公司。

八十九

广东泰恩康医药有限公司

90

北京赛克西德科技有限公司

91

浙江康隆达特种防护科技有限公司

92

浙江泰林生物科技有限公司

93

爱美客科技发展有限公司

94

江西三鑫医疗科技有限公司。

95

向医疗器械有限公司

96

上海仁都生物科技有限公司

97

厦门爱德生物医药科技有限公司

98

北京久强生物科技有限公司

99

迪瑞医疗科技有限公司

100

康美生物科技有限公司

主列表Top3企业概况

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深圳市迈瑞生物医学电子有限公司

公司总部位于中国深圳，在北美，欧洲，亚洲，非洲和拉丁美洲的30多个国家拥有40多家海外子公司公司主要产品涵盖生命信息与支持，体外诊断和医学影像三大领域

迈瑞医疗是全球领先的医疗器械和解决方案供应商，主要从事医疗器械的研发，制造，营销和服务在国外有50多家子公司，在国内30多个省，市，自治区设有分公司，全球员工超过14000人，外籍员工占比超过11%产品远销全球190多个国家和地区，其中近一半是海外收入，北美和欧洲是最重要的海外市场

2022年前三季度，公司实现营业收入2329，583.07万元，同比增长20.13%目前，公司产品覆盖生命信息与支持，体外诊断和医学影像三大主要领域，拥有国内同行业最全的产品线，各细分市场占有率遥遥领先

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微创医学科技有限公司

伟创于1998年成立于中国上海张江科学城，是一家创新型高端医疗器械集团，主要生产基地位于中国上海，嘉兴，深圳，尔湾，孟菲斯，波士顿，意大利巴黎郊区，米兰，英国亚琛，多米尼加圣多明各，印度孟买和哥斯达黎加圣何塞，形成了全球R&D，生产，营销和服务网络该公司拥有来自30多个国家的12，000多名员工，在国内外申请了8，200多项专利，生产了400多种产品，涵盖200多种疾病

连续几年微创R&D的投入占主营收入的15%以上，在高值耗材企业中排名第一，在R&D的投入绝对值远超同行。除了三大血管介入服务，骨科，节律管理，手术机器人，心脏瓣膜，外科医疗，电生理，ECOM等

已上市产品超过400种，涵盖十二个业务集群，包括心血管和结构性心脏病，电生理和心律管理系统，骨和软组织修复技术，主动脉和外周血管疾病，脑血管和神经控制科学，外科急救和机器人，内分泌管理和辅助生殖，泌尿外科和妇科消化和呼吸系统疾病，耳鼻喉科和眼体，体外诊断和体外成像，体内实体瘤治疗技术，失眠和抑郁症，康复医学产品已进入全球100多个国家的20000多家医院

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天津久安医用电子有限公司。

天津久安医疗电子有限公司成立于1995年是一家专注于健康电子产品和智能硬件研发的上市公司，也是一家专注于在移动互联网上构建智能硬件+移动应用+云服务的个人健康管理云平台的创新科技企业

公司在硅谷，巴黎，北京，新加坡设立了子公司，并以7亿元收购了法国领先的为起搏器患者提供设备互联和远程监护服务的移动医疗企业eDevice2017年，九安医疗参与并设立海外M&A基金，同年收购美国Care Innovations移动医疗公司该公司被称为全球移动医疗的先驱，参与者和领导者

九安医疗共有245个产品获得欧盟CE认证，91个产品获得美国FDA认证此外，一些血压计已经通过了欧洲ESH，美国AAMI，英国BHS和德国DHL的认证拥有自主知识产权106项，其中专利90项

受疫情影响，九安在美国销售的试剂盒等新冠肺炎防疫产品需求大幅增加，相关产品销售收入大幅增长2022年利润在165亿—175亿之间，同期增长1715.90%至1825.95%

2，海洋指数明细表

美国FDA列表

等级

企业

深圳市迈瑞生物医学电子有限公司

上海连赢医疗科技有限公司

浙江东方基因生物制品有限公司。

广州伟力医疗器械有限公司

深圳雅惠隆生物科技有限公司

奥美医疗用品有限公司。

深圳伊瑞生物科技有限公司

杭州许安生物科技有限公司

深圳市力邦精密仪器有限公司。

10

福柯医疗技术有限公司

欧盟授权清单

等级

企业

深圳美好创益医疗科技有限公司

贵创通桥医疗科技有限公司

迈克生物有限公司。

深圳市迈瑞生物医学电子有限公司

广州迈普再生医疗技术有限公司

微创医学科技有限公司

广州达安基因有限公司

上海之江生物科技有限公司。

上海三友医疗器械有限公司

10

浙江共东医疗器械有限公司。

英属MHRA名单

等级

企业

微创医学科技有限公司

深圳市普门科技有限公司

赛诺医药科技有限公司

广州达安基因有限公司

Xi安康拓医疗科技有限公司

郑州安图生物工程有限公司。

深圳市迈瑞生物医学电子有限公司

上海肯德利医疗设备有限公司。

山东高伟集团医用高分子制品有限公司

10

德安诊断技术集团有限公司

澳大利亚TGA列表

等级

企业

盈科医疗科技有限公司

广州伟力医疗器械有限公司

深圳市迈瑞生物医学电子有限公司

上海微创电生理医疗技术有限公司

文健医疗用品有限公司

杭州奥泰生物科技有限公司。

蓝帆医疗有限公司

江苏于越医疗设备有限公司

深圳市力邦精密仪器有限公司。

10

深圳市凯利生物医学科技有限公司。

临床试验列表

等级

企业

乐普医疗器械有限公司

赛诺医药科技有限公司

威泰医疗器械有限公司

艾博诺德医疗科技有限公司

烟台正海生物科技有限公司。

深圳市迈瑞生物医学电子有限公司

上海百信安生物科技有限公司

艾薇科技有限公司

江苏石硕生物科技有限公司

10

康泰医疗系统有限公司

专利列表

等级

企业

深圳市迈瑞生物医学电子有限公司

山东新华医疗器械有限公司

上海连赢医疗科技有限公司

深圳市力邦精密仪器有限公司。

宁波三星医疗电气有限公司

深圳市凯利生物医学科技有限公司。

北京李春郑达医疗设备有限公司

奥佳华智能健康科技集团有限公司

向医疗器械有限公司

10

江苏于越医疗设备有限公司